Episurf Medicals implantat erhåller regulatoriskt godkännande i Hongkong
Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att Hälsoministeriet (avdelningen för medicinsk utrustning) i Hongkong har godkänt bolagets implantatsteknologier Episealer® Knä och Episealer Talus® för marknaden i Hongkong. Inkluderat i godkännandet är även fotledsprodukten Talus Osteotomy Guide. Godkännandet följer efter en granskningsprocess.
”Vi har tidigare kunnat agera på denna marknad tack vare våra CE-märkta produkter, men det innebar olika begränsningar. Detta nationella godkännande är viktigt och det hjälper oss att öka marknadsacceptansen ytterligare i regionen”, kommenterar Michael Näsström, Head of Quality and Regulatory Affairs hos Episurf Medical.
CisionBlockPro\Cision\FeedItem Object
(
[HtmlCompanyInformation:protected] => <p style="font-family:arial,helvetica,sans-serif; font-size:10pt"><strong><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif; font-size:10pt">Om Episurf Medical</span></strong></p>
<p style="font-family:arial,helvetica,sans-serif; font-size:10pt"><em>Episurf Medical arbetar för att erbjuda människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom att tillgängliggöra minimalt invasiva samt skräddarsydda behandlingsalternativ. Episurf Medicals individanpassade implantat Episealer® och kirurgiska instrument Epiguide® används för behandling av lokala broskskador i leder. Med Episurf Medicals μiFidelity®-system anpassas implantaten kostnadseffektivt till respektive persons unika skada för optimal passform och minimalt ingrepp. Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige. Aktien (EPIS B) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer information finns på bolagets hemsida: </em><a href="https://www.episurf.com/"><em>www.episurf.com</em></a><em>.</em></p>
<p style="font-family:arial,helvetica,sans-serif; font-size:10pt"><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif; font-size:10pt"><em>Denna information är sådan information som Episurf Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl. 08.30 den 18 februari 2022.</em></span></p>
[HtmlContact:protected] => <p style="font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 10pt;"><strong><span style="font-size: 10pt; font-family: arial,helvetica,sans-serif;">För mer information, vänligen kontakta:</span></strong></p>
<p style="font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 10pt;"><span style="font-size: 10pt; font-family: arial,helvetica,sans-serif;">Pål Ryfors, vd, Episurf Medical<br /></span><span style="font-size: 10pt; font-family: arial,helvetica,sans-serif;">Tel:</span><span style="font-size: 10pt;">+46 (0) 709 62 36 69<br /></span><span style="font-size: 10pt;">Email: </span><a href="mailto:pal.ryfors@episurf.com">pal.ryfors@episurf.com</a></p>
[HtmlTitle:protected] => <h1 style="line-height:120%;"><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"><strong>Episurf<strong> Medicals implantat erhåller regulatoriskt godkännande i Hongkong</strong></strong></span></h1>
[HtmlHeader:protected] =>
[HtmlIntro:protected] =>
[Body:protected] => Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att Hälsoministeriet (avdelningen för medicinsk utrustning) i Hongkong har godkänt bolagets implantatsteknologier Episealer® Knä och Episealer Talus® för marknaden i Hongkong. Inkluderat i godkännandet är även fotledsprodukten Talus Osteotomy Guide. Godkännandet följer efter en granskningsprocess.
”Vi har tidigare kunnat agera på denna marknad tack vare våra CE-märkta produkter, men det innebar olika begränsningar. Detta nationella godkännande är viktigt och det hjälper oss att öka marknadsacceptansen ytterligare i regionen”, kommenterar Michael Näsström, Head of Quality and Regulatory Affairs hos Episurf Medical.
[HtmlBody:protected] => <p style="margin-bottom:11px;margin-top:12px"><span><span style="font-size:11pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">Episurf</span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"> Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att Hälsoministeriet (avdelningen för medicinsk utrustning) i Hongkong har godkänt bolagets implantatsteknologier </span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">Episealer</span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">® Knä och </span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">Episealer</span></span></span> <span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">Talus</span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">® </span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">för marknaden</span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"> i Hongkong. Inkluderat i godkännandet är även fotledsprodukten </span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">Talus</span></span></span> <span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">Osteotomy</span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"> Guide. Godkännandet följer efter en granskningsprocess. </span></span></span> </span></span></span></span></p>
<p style="margin-bottom:11px"><span><span style="font-size:11pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"><em><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">”Vi har tidigare kunnat agera på denna marknad tack vare våra CE-märkta produkter, men det innebar olika begränsningar. Detta nationella godkännande är viktigt och det hjälper oss att öka marknadsacceptansen ytterligare i regionen”,</span></span></span></em><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"> kommenterar Michael Näsström, </span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">Head</span></span></span> <span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">of</span></span></span> <span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">Quality</span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"> and </span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">Regulatory</span></span></span> <span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">Affairs</span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"> hos </span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">Episurf</span></span></span><span style="font-size:10pt"><span><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"> Medical.</span></span></span> </span></span></span></span></p>
[ServiceCategories:protected] => Array
(
[0] => CisionBlockPro\Cision\ServiceCategory Object
(
[ServiceName:protected] => EU Transparency SE
[Name:protected] => SeFsaCategoryCode
[Value:protected] => S6
)
[1] => CisionBlockPro\Cision\ServiceCategory Object
(
[ServiceName:protected] => OMX Filing (OMX CNS)
[Name:protected] => OMX CategoryCode
[Value:protected] => 428
)
)
[LogoUrl:protected] => https://mb.cision.com/Public/14691/logo/96c29c854b230ac3_org.png
[CompanyInformation:protected] => Om Episurf Medical
Episurf Medical arbetar för att erbjuda människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom att tillgängliggöra minimalt invasiva samt skräddarsydda behandlingsalternativ. Episurf Medicals individanpassade implantat Episealer® och kirurgiska instrument Epiguide® används för behandling av lokala broskskador i leder. Med Episurf Medicals μiFidelity®-system anpassas implantaten kostnadseffektivt till respektive persons unika skada för optimal passform och minimalt ingrepp. Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige. Aktien (EPIS B) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer information finns på bolagets hemsida: www.episurf.com.
Denna information är sådan information som Episurf Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl. 08.30 den 18 februari 2022.
[Contact:protected] => För mer information, vänligen kontakta:
Pål Ryfors, vd, Episurf Medical
Tel:+46 (0) 709 62 36 69
Email: pal.ryfors@episurf.com
[Header:protected] =>
[Keywords:protected] => Array
(
[0] => Episurf Medical
[1] => EpiSurf
)
[QuickFacts:protected] => Array
(
)
[Categories:protected] => Array
(
)
[Videos:protected] => Array
(
)
[Files:protected] => Array
(
[0] => CisionBlockPro\Cision\File Object
(
[IsMain:protected] => 1
[MediaType:protected] => File
[Url:protected] => https://mb.cision.com/Main/14691/3509744/1537336.pdf
[FileName:protected] => wkr0006.pdf
[Title:protected] => Episurf Medicals implantat erhåller regulatoriskt godkännande i Hongkong
[Description:protected] => Episurf Medicals implantat erhåller regulatoriskt godkännande i Hongkong
[CreateDate:protected] => 2022-02-18T07:30:22.973Z
[Keywords:protected] => Array
(
)
[Extension:protected] => pdf
)
)
[Quotes:protected] => Array
(
)
[ExternalLinks:protected] => Array
(
)
[EmbeddedItems:protected] => Array
(
)
[Id:protected] => 4189237
[EncryptedId:protected] => 7188E87CA3924AB2
[IsRegulatory:protected] => 1
[PublishDate:protected] => 2022-02-18T07:30:00Z
[LastChangeDate:protected] => 2022-02-18T07:30:22.957Z
[Title:protected] => Episurf Medicals implantat erhåller regulatoriskt godkännande i Hongkong
[Intro:protected] =>
[IptcCode:protected] => 04016003
[InformationType:protected] => PRM
[LanguageCode:protected] => sv
[CountryCode:protected] => se
[CanonicalUrl:protected] =>
[CisionWireUrl:protected] => https://news.cision.com/se/episurf/r/episurf-medicals-implantat-erhaller-regulatoriskt-godkannande-i-hongkong,c3509744
[LanguageVersions:protected] => Array
(
)
[Images:protected] => Array
(
)
[Tickers:protected] => Array
(
[0] => stdClass Object
(
[Symbol] => EPIS B
[ISIN] => SE0003491562
[PrimaryListing] => 1
[IsShare] => 1
[MarketPlaceSymbol] => STO
[MarketPlaceName] => Stockholmsbörsen
[MarketPlaceBloombergCode] => SS
[MarketPlaceMarketWireCode] => OMX
[MarketPlaceIsRegulated] => 1
[MarketPlaceCountryCode] => SE
)
)
)