Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att bolagets 510(k)-ansökan till amerikanska FDA för marknadsgodkännande för Episealer® Patellofemoral System nu går vidare till en materiell granskning, s.k. ” substantive review”.

”Beskedet från FDA är ett viktigt steg i processen. Vi kommer att fortsätta våra förberedelser för en amerikansk marknadslansering medan granskningen av ansökan pågår” säger Pål Ryfors, vd Episurf Medical.