Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att utvecklingen av företagets Episealer® Patellofemoral System fortskrider enligt plan. Den tidigare kommunicerade planen att innan årets slut skicka in en 510(k)-ansökan till amerikanska FDA för marknadsgodkännande i USA ligger fast. Designen för systemet är nu fastställd och slutliga produkttester pågår. Episealer® Patellofemoral System är ett system med två implantat för behandling av brosk- och benskador i knäleden.

Samtidigt förbereder bolaget för kommersialisering av Episealer® Patellofemoral System i USA under 2022.

“Detta projekt blir allt mer spännande i takt med att vi närmar oss inskickning av 510(k)-ansökan samt den efterföljande kommersialiseringen i USA-marknaden. Vi går därmed in på världens största ortopediska marknad, vilket kommer att utgöra en betydande milstolpe för oss”, kommenterar Pål Ryfors, vd Episurf Medical.