Delårsrapport 1 oktober – 31 december, 2018

”Under 2018 upplevde Episurf Medical en positiv trend genom i stort sett samtliga delar av verksamheten, och i flera av våra regioner kan vi nu med övertygelse säga att vi har etablerat en kommersiell verksamhet. Under det fjärde kvartalet beställdes Episealer®implantat i en takt som motsvarar en operation per arbetsdag, och tillväxten visar tydliga tecken på att fortsätta. Orderboken uppgick till 1,5 miljoner kronor under det fjärde kvartalet 2018, vilket motsvarar en ökning om 64% jämfört med fjärde kvartalet 2017. Utvecklingen drivs av den tyska marknaden där tillväxten under det fjärde kvartalet 2018 uppgick till 187% jämfört med det fjärde kvartalet 2017.

Man bör dock ha i åtanke att trots den positiva utvecklingen ovan, så skrapar vår växande orderbok bara på ytan av den potential som Episurf Medicals produkter har… Etablerandet av en större klinisk pipeline och de kommande resultaten från dessa studier är avgörande framgångsfaktorer för tillväxt. Vid en summering av de kliniska studier som pågår eller som planeras att startas inom en nära framtid, summerar det till ca 350 patienter som är involverade i olika kliniska studier med Episealer®teknologin. Det är vår uppfattning att detta är en mycket bra siffra” skriver vd Pål Ryfors.

Fjärde kvartalet 2018 jämfört med 2017, koncernen

» Bruttoorderingången ökade med 62,7% till 1,5 MSEK (0,9)

» Orderstocken uppgick till 1,2 MSEK (0,9)

» 67,7% ökning av antalet godkända Episealer®-order under kvartalet till 60 (36)

» Koncernens nettoomsättning uppgick till 1,1 MSEK (0,9), en ökning med 24,3%

» Resultat före skatt uppgick till –15,4 MSEK (–15,5)

» Resultat per aktie uppgick till –0,49 SEK (–0,51)

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

» Episurf Medical meddelade att bolaget erhållit godkännande från amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA på sin IDE-ansökan (”Investigational Device Exemption”) om att få initiera en klinisk studie av knäimplantatet Episealer® i USA

» Episurf Medical genomförde en riktad nyemission vilken tillförde bolaget 13,2 miljoner kronor. Genom den riktade nyemissionen fick bolaget en amerikansk ägare bland de största aktieägarna, och flera existerande aktieägare ökade sina innehav

» Episurf Medical utsåg Niles Noblitt till Senior Advisor till bolaget

» Episurf Medical meddelade att en ny prövarinitierad klinisk studie startades i Belgien av prof. H. Vandenneucker vid Universitetssjukhuset i Leuven

» Kliniska resultat för Episealer® presenterades vid årsmötet för Dansk Ortopædisk Selskab (DOS) i Köpenhamn i oktober

» Episurf Medical fick nytt patent beviljat i Kina och USA

» Episurf Medical informerades om att dess största ägare Serendipity Ixora AB avser att avveckla sin verksamhet och i samband därmed skifta ut sitt innehav av Episurf-aktierna

Väsentliga händelser efter periodens slut

» Episurf Medical meddelade starten av en jämförande prövarinitierad klinisk studie utförd vid Julius Wolff Institute på universitetsjukhuset Charitée i Berlin

För mer information, vänligen kontakta:

Pål Ryfors, vd, Episurf Medical
Tel:+46 (0) 709 62 36 69
Email: pal.ryfors@episurf.com

Veronica Wallin, CFO, Episurf Medical
Tel:+46 (0) 700 37 48 95
Email: veronica.wallin@episurf.com

Om Episurf Medical

Episurf Medical arbetar för att erbjuda människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom att tillgängliggöra minimalt invasiva samt skräddarsydda behandlingsalternativ. Episurf Medicals individanpassade implantat Episealer® och kirurgiska instrument Epiguide® används för behandling av lokala broskskador i leder. Med Episurf Medicals μiFidelity®-system anpassas implantaten kostnadseffektivt till respektive persons unika skada för optimal passform och minimalt ingrepp. Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige. Aktien (EPIS B) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer information finns på bolagets hemsida: www.episurf.com.

Denna information är sådan information som Episurf Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl. 08.30 den 8 februari 2019.