News

Episurf Medicals tåimplantat – planerad 510(k)-ansökan kv2 2023

Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) meddelar idag att bolaget avser att lämna in en 510(k)-ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA under andra kvartalet 2023 för det tåimplantat bolaget utvecklar. Bolaget siktar mot att erhålla marknadsgodkännande för att kunna lansera produkten på den amerikanska marknaden under 2024. Implantatet är avsett att behandla artros (hallux rigidus) i stortån, i den så kallade 1:a MTP-leden. Det är baserat på Episurf Medicals egenutvecklade teknologi för patientspecifik design av implantat…

Episurf Medical’s toe implant – planned 510(k) application Q2 2023

Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) today announces that the company plans to file a 510(k) submission to the US FDA during Q2 2023 for the toe implant the company is currently developing. The company aims to receive market clearance to be able to launch the product on the US market during 2024.   The implant is intended to treat osteoarthritis (hallux rigidus) in the big toe, and more specifically of the so-called 1st MTP joint. It…

Episurf Medical når viktig regulatorisk milstolpe i Indien

Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) meddelar idag att indiska myndigheter, via Directorate General of Health Services, Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), Medical Devices Division, har bekräftat att implantatet Episealer® Knee utgör en Custom Made-produkt som kan importeras till Indien i enlighet med reglerna för Custom Made-produkter. Klassificeringen följer efter en granskningsprocess och utgör en viktig regulatorisk milstolpe för Episurf Medical, då det möjliggör expansion i den indiska marknaden. Episurf Medical har arbetat mot den…

Episurf Medical reaches important regulatory milestone in India

Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) today announces that the Indian authorities have, through their Directorate General of Health Services, Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), Medical Devices Division, confirmed that the Episealer® Knee implant portfolio represents a Custom Made device that can be imported to India in accordance with the rules for Custom Made devices. This classification follows a review process, and represents an important regulatory milestone for Episurf Medical, as it enables a market…

Episurf Medical fortsätter förberedelserna för ett MTP-implantat genom att addera dr Thomas Roukis, D.P.M., Ph.D. till sin specialistgrupp för fotkirurgi

Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) meddelar idag att företaget adderat Dr. Thomas Roukis, D.P.M., Ph.D. till sin växande grupp av internationella specialister inom nedre extremiteter, där dr Roukis ingår tillsammans med prof. Niek van Dijk och dr Jouko Kivioja. Dr Roukis är tidigare president (2014-2015) för American College of Foot & Ankle Surgeons (ACFAS) med 6 800 medlemmar och är för närvarande chefredaktör för Foot & Ankle Surgery: Techniques, Reports & Cases (FASTRAC). Han har…

Episurf Medical furthers MTP implant preparations by adding Dr. Thomas Roukis, D.P.M., Ph.D. to its Lower Extremity Specialist group

Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) today announces that as it continues development of its MTP implant, the company has added Dr. Thomas Roukis, D.P.M., Ph.D. to its growing list of international Lower Extremity Specialists, joining Prof. Niek van Dijk, MD, Ph.D., and Jouko Kivioja, MD, Ph.D. Dr. Roukis is Past President (2014-2015) of the 6,800-member American College of Foot & Ankle Surgeons (ACFAS) and is the current Editor-in-Chief of Foot & Ankle Surgery: Techniques, Reports…

Episurf Medical presenterar vid Redeye Life Science Day den 24e november 2022

Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) deltar vid Redeye Life Science Day, som hålls den 24e november 2022. Arrangör är Redeye och bolaget företräds av bolagets Vd Pål Ryfors. Presentationen kommer livesändas kl 09:50 på https://www.redeye.se/events/815899/redeye-life-science-day-2022 och efteråt kommer finnas tillgänglig på vår hemsida www.episurf.com.

Episurf Medical to present at Redeye Life Science Day on November 24th, 2022

Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) will attend Redeye Life Science Day which is held on November 24th, 2022. The event is arranged by Redeye and the company will be represented by its CEO Pål Ryfors. The presentation will be streamed live at 09:50 CET at https://www.redeye.se/events/815899/redeye-life-science-day-2022 and will also be made available afterwards on our website www.episurf.com.

Episurf presenterar kommersiella fokusområden på dagens kapitalmarknadsdag

Vid dagens Kapitalmarknadsdag presenterar Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) strategiska fokusområden inklusive geografisk expansion till nya marknader, däribland USA, samt nya produkter som adresserar artros i olika leder. Under Kapitalmarknadsdagen kommer vd Pål Ryfors, medlemmar i ledningsgruppen och nyckelkunder att presentera och diskutera en tillväxtstrategi som fokuserar på tre primära aspekter: Nya kunder – fortsatt kundanskaffning på befintliga marknader Nya marknader – geografisk expansion i nya områden, inklusive USA Nya produkter – produkter avsedda för…